中药饮片存储过程中常见不合格原因分析

时间：2015-12-20 17:35:17 所属分类：药学 浏览量:

中药饮片是中药材经过加工炮制直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，近年来随着公众对自身健康的重视，中医药的使用越来越广泛，中药饮片作为中药的重要组成部分，其质量优劣直接影响中医治病的临床效果。因为目前我国中药制作水平较低，缺乏统一的标

　　中药饮片是中药材经过加工炮制直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，近年来随着公众对自身健康的重视，中医药的使用越来越广泛，中药饮片作为中药的重要组成部分，其质量优劣直接影响中医治病的临床效果。因为目前我国中药制作水平较低，缺乏统一的标准，炮制等方法不同，导致中药饮片存储过程中质量可能发生变化。本文对中药饮片存储过程中常见不合格原因进行了分析，并提出几点建议，现报道如下：

　　1、 资料与方法

　　1.1 一般资料：通过提取 2013 年中药库房中药饮片入库验收记录，选取中药材 301 批次，中药饮片周转期以一个季度为限，按不同的变质原因，进行统计，结合不合格记录利用 Excel 表格进行统计和分析。

　　1.2 根据上述统计数据按不合格因素进行归纳，计算不合格批次占检查总批次比例，列举不合格中药饮片品种，并分析不合格的原因。

　　2、 结 果

　　我院 2013 年中药饮片检查 301 批次，变质 9 批次，不合格率为2.99%，不合格原因及批次见表 1。

　　3、 结果分析

　　3.1 霉变是指饮片受潮后在适宜温度条件下导致在其药物表面或内部寄生和繁殖霉菌所致的发霉现象。发霉的主要因素是适宜的温度和湿度。温度在 10℃以下，相对湿度 70％以下，药材含水 15％以下，霉菌不易生长。若温度在 25℃以上、相对湿度超过 80％及药材含水量增高，就容易发霉。可见霉变主要是因为水分含量大导致的，因此控制水分含量才能有效防止霉变。保持库房规定的温度、湿度对防止药材霉变至关重要，其次药材入库前验收要严格控制药材水分，考察中川楝子发霉可能就是由于药材入库前水分超标，库房要加快药材流转，及时更新和清空库存。

　　3.2 虫蛀是指饮片被成虫蛀蚀的现象。由于入库的中药材表面附着害虫或虫卵，或放置药材的房屋、容器及包装用品藏匿或进入害虫，均可引起害虫的繁殖。考察药材发现柏子仁出现虫蛀现象，应为虫卵带入，以后要加强入库验收，控制库房温度和湿度。

　　3.3 每种中药材都有自身的天然颜色，如果贮存不当或存放过久，都会导致所含的成分因发生化学变化，致使原来的颜色改变。其中红花和菊花有褪色现象，存储过程中色素自然氧化，不影响质量和使用。

　　3.4 走油又称为“泛油”，是指某些中药的油脂溢于药材表面，如瓜蒌仁、苦杏仁等富含油脂的中药材，表面容易出油脂。防止药材走油的办法是干燥、隔绝空气和避光贮存。

　　3.5 气味散失是指中药饮片中固有的气味在外界因素的影响下，或贮藏时间长导致气味散失或变淡薄。考察药材中薄荷出现气味散失现象，应密封保存。

　　3.6 结块是指有些饮片在受热发黏时连结在一起，使原来形态发生改变的现象。乳香出现结块，要降低存储温度。

　　3.7 风化是指某些含结晶水的盐类药材，经过与干燥空气接触，时间长使其逐渐失去结晶水，变为非结晶状的无水物质，最后变为粉末，存储较好可以不出现风化。

　　3.8 潮解是指固体饮片吸收潮湿空气中的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态的一种现象。绿矾、海藻出现轻微的潮解，要定期进行除湿。

　　3.9 升华指固态物质不经液态直接转变成气态的现象。冰片、樟脑应低温密封储存。

　　4、 讨 论

　　中药饮片在贮藏过程中产生的变异现象主要与温度、湿度、日光及霉菌、虫害等有关。中药饮片库应该保持卫生、清洁，经常保持通风或使用空调除湿、降温调节温度、湿度，从而达到抑霉防虫的目的。同时可以按照“先进先出”、“批号早先用”、“不合格药不出”的原则，严把中药材出库的质量关。

　　严把进购验收关，医院应向证照齐全、药品质量可靠、服务周到的中药饮片供应商采购，拒收质量不合格的药材。

　　养护人员应根据《中药养护规范》中的要求及中药自身特点，科学合理地进行中药材养护，发现有异常的中药材及时记录，上报中药库负责人以便确认和处理。向中药房发放中药饮片时再次检查，坚决杜绝不合格药品应用于临床。

　　要不断完善中药饮片库房存储条件，建立健全管理制度，定期进行人员培训，掌握药材管理规律，使中药饮片库房条件更好、更科学、更规范。

　　参考文献：　　[1]李影丹.浅析中药饮片质量管理中存在的问题与对策[J]．中国管理信息化，2012，15（7）：77.　　[2]董红丽.中药饮片的质量及库房保管[J].河南医药信息，2012，10（14）：75.　　[3]张玉芹，郭浩生.2011 年我院中药饮片库房入库验收质量分析[J].实用药物与临床，2012，15（8）：533.　　[4]陈凤英.浅谈医院中药饮片的贮存保管[J].中国民族民间医药，2010，3：231.　　[5]廖利平，李顺民，林晓生.中药处方与调剂技术规范[M]．深圳：中国中医药出版社，2012：163．

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