时间：2020-01-06 10:21:03 所属分类：药学 浏览量:
【摘要】目的 本研究以感冒胶囊为标准对其中葛根素含量进行测定。方法 本次研究利用高效液相色谱法对感冒胶囊中的葛根素含量进行测定。结果 感冒胶囊中每单位制剂中葛根素的含量为5.8898 mg/粒，粒重、囊重及装量均满足装量差异限度。结论 高效液相色谱法具
【摘要】目的 本研究以感冒胶囊为标准对其中葛根素含量进行测定。方法 本次研究利用高效液相色谱法对感冒胶囊中的葛根素含量进行测定。结果 感冒胶囊中每单位制剂中葛根素的含量为5.8898 mg/粒，粒重、囊重及装量均满足装量差异限度。结论 高效液相色谱法具有精密度好、重现性好、稳定性好等特点。
【关键词】感冒胶囊;葛根素;含量;测定方法;制剂
1 实验仪器与药品
1.1 实验仪器所选用的实验仪器有电子分析天平、高效液相色谱仪、色谱柱、试管、真空泵、容量瓶、胶头滴管等等。
1.2 实验所需试剂及药品葛根素对照品、感冒胶囊、甲醇、超纯水等等。
2 实验所需过程
2.1 测定感冒胶囊中葛根素含量
2.1.1 色谱条件与系统适应性实验
2.1.1.1 波长的检测将1.0 mL葛根素对照品溶剂放于容量瓶中(10 mL)，将蒸馏水加入至刻度处，然后将其摇匀，在波长范围(200～400nm)中对葛根素的紫外吸收入光谱进行分析，测定结果提示波长范围为250 nm时吸收量最大。
2.1.1.2 流动相流动相的选择以甲醇与水为主，经比较后发现，甲醇- 水-0.1醋酸为25:75，甲醇-水-0.1%醋酸为30:70，经检测后发现甲醇-水-0.1醋酸出峰时间约12 min，可将葛根素与其他成分有效的分离开。
2.1.1.3 其他色谱条件色谱柱、流速及柱温分别为4.6 mm×150 mm、 1.0 ml/min及30℃。
2.1.2 对照品的配置将1.0 mL葛根素对照品与甲醇混合在一起进行溶解，直至剂量为10 mL为止，然后进行超声，在彻底溶解之后采取定容措施，每1 mL对照品中应含有0.1 mg葛根素。
2.1.3 配置供试品取10粒感冒胶囊将其药物全部倒出然后混合在一起。使用精密称称取0.36 g，然后放置在锥形瓶之中，同时加入 25 mL甲醇，然后进行密塞处理，然后对其进行称重并实施超声处理，时间为15 min，然后放置冷室中，再进行称重，若重量与之前不符可使用甲醇(70%)进行补充，摇匀之后使用0.45 um微孔滤膜进行过滤，最后得到的为供试品溶剂。
2.1.4 实验具体方法
2.1.4.1 精密度的实验以精密度吸取的方式对照品溶液，并持续进样，时间为五次，每一次进样的剂量为5 uL，同时做好记录，观察葛根素色谱峰的相对保留时间及相对峰面积的一致性。经实验证实葛根素色谱峰峰面积RSD是1.54%(n=5)，说明精密度良好。
2.1.4.2 稳定性的实验以精密度吸取的方式对照品溶液，同时分别在0、 2、4、6、8、12 h时分别进样，其进样量剂量均为5 uL，观察葛根素色谱峰的相对保留时间与相对峰面积在12 h 内的稳定性。经实验证实葛根素色谱峰峰面积的RSD是 1.37%(n=6)，说明在12 h之内对照品溶液的稳定性比较稳定。
2.1.4.3 加样回收率的实验以精密度吸取的方式称取同批次的样品，份数为六份，每份样品的剂量0.18 g，然后在每份样品中加葛根素对照品溶液(0.214 mg/g)5 mL，20 mL甲醇(70%)，对葛根素的含量进行测定，平均回收率为102.0%，RSD为1.82% (n=6)。
3 结 果
3.1 感冒胶囊中葛根素的含量(见表1)
3.2 以下为5种感冒胶囊制剂结果的分析(见表2)
4 讨 论
对感冒胶囊中所含葛根素含量时选择高效液相色谱法进程测定，具有极高的精准性，具有精密度好、重现性好、稳定性好等优势，该含量测定方法具有可应用性[3-4]。
参考文献
[1] 张石宇,刘 文,吴增光,等.高效液相色谱法测定葛根芩连结肠定位片中葛根素的含量[J].贵阳中医学院学报,2016,38(3):41-44.
[2] 承 晨.HPLC法同时测定感冒止咳胶囊中4种成分的含量[J].药学与临床研究,2017,25(2):102-104.
《探讨感冒胶囊中葛根素的含量测定及其制剂分析》来源：《中西医结合心血管病杂志》，作者：牛 莉，于泓苓。
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